总统娱乐

<form id="xzsw"></form>

<address id="xzsw"><listing id="xzsw"><meter id="xzsw"></meter></listing></address>

        <em id="xzsw"></em>

        <form id="xzsw"></form>

          
          

                  <kbd id='xzsw'></kbd><address id='xzsw'><style id='xzsw'></style></address><button id='xzsw'></button>

                      聯系我們

                      杭州通准檢測技術有限公司

                      地址:杭州市下城區朝晖路209號10H(310014)

                      熱線:400-168-7706

                      電話:0571-8791 5879

                      傳真:0571-8681 6271

                      郵箱:info@testreport.cn

                      ISO13485醫療器械質量體系

                      ISO13485認證是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最爲接受的標准。這一標准包括專門針對這一行業的要求,並爲諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。

                       

                      ISO13485認證支持那些生産制造或使用醫療産品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布,該標准將取消並代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中國醫療器械行業標准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中國等同采用的醫療器械行業標准YY/T0287:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由國家食品藥品監督管理局正式發布了,該標准自2004年4月1日起實施。